Уже несколько лет препарат моноклональных антител «Аджови» (фреманезумаб) успешно используют для профилактики мигрени у взрослых, в том числе в России. Но данных об эффективности и безопасности его применения в детской и подростковой популяции не было.
В 2025 году завершилась 3 фаза рандомизированного контролируемого исследования SPACE, которое подтвердило, что фреманезумаб эффективен и безопасен для профилактического лечения эпизодической мигрени у детей и подростков. На основе этих данных Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило расширенные показания к применению Аджови в возрасте от 6 до 17 лет с учетом веса ребенка от 45 кг. В России препарат пока официально не разрешен для детского возраста, но сам факт его успешного изучения и применения в других странах — ключевой шаг на этом пути. В статье расскажем, какие возможности для лечения мигрени у детей и подростков может дать Аджови.
Что такое Аджови
Аджови — это препарат моноклональных антител, которые являются средствами таргетной терапии, то есть действуют на конкретные возбудители, играющие ключевую роль в развитии заболеваний. На сегодня это один из самых современных подходов в профилактике мигрени.
Аджови целенаправленно воздействует на молекулу кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) — основного провокатора развития головной боли. Фреманезумаб, активное вещество препарата, блокирует активность CGRP, снижая передачу болевых сигналов в системе тройничного нерва и уменьшая нейрогенное воспаление, что помогает сократить частоту мигренозных приступов.
Антитела работают избирательно. Они блокируют только те вещества или механизмы, которые способствуют развитию мигрени, при этом не затрагивая другие процессы в организме. Высокая специфичность препарата снижает риск побочных эффектов и повышает эффективность терапии.
У взрослых международные исследования показали, что 68% людей с мигренью, применяющих Аджови, добились снижения количества дней с головной болью, а у 20% приступы полностью прошли на определенное время по завершении годового курса терапии.
Эффективность Аджови при головной боли у детей
В исследовании SPACE приняли участие 237 детей и подростков с мигренью в возрасте от 6 до 17 лет, у которых было ≤14 дней с головной болью в месяц. Их случайным образом распределили на две группы: одна получала фреманезумаб, другая — плацебо. Лечение длилось 12 недель.
Результаты показали:
- Снижение числа дней с мигренью: фреманезумаб уменьшил количество дней с мигренью в среднем на 2,5 дня в месяц, в группе плацебо — на 1,4 дня.
- Уменьшение числа дней с выраженной болью: в группе фреманезумаба этот показатель снизился на 2,6 дня против 1,5 в группе плацебо.
- Лучший отклик на лечение: 47,2% детей на фреманезумабе отметили снижение числа дней с мигренью более чем на 50%, в группе плацебо — только 27%.
Эффективность Аджови была схожей во всех возрастных группах и среди мальчиков, и среди девочек.
Безопасность и побочные эффекты
Как правило, терапия моноклональными антителами проходит хорошо, без выраженных негативных проявлений. В некоторых случаях возможны местные реакции на введение лекарства — кратковременное покраснение и жжение в месте укола.
У детей такие побочные эффекты отмечались в обеих группах примерно с одинаковой частотой — 55% на фреманезумабе и 49% на плацебо. Серьезные побочные эффекты возникали крайне редко (не более 3%), и только менее 1% участников прервали лечение из-за нежелательных реакций.
Как проходит лечение
Аджови — рецептурный препарат, и необходимость его применения, длительность терапии определяет врач после консультации. Если диагноз мигрени у ребенка подтверждается и показано лечение моноклональными антителами, лекарство вводят в виде одной подкожной инъекции раз в месяц, в то время как для взрослых возможны две разные дозировки:
- 225 мг — 1 укол раз в месяц;
- 675 мг — 3 укола раз в 3 месяца.
Рекомендуемая продолжительность профилактического лечения не менее полугода. Оценить эффект можно через 3 месяца. Если частота головных болей снизилась на 30-50%, а интенсивность приступов уменьшилась — это показатель эффективности.
Клинические рекомендации для лечения мигрени у детей
Результаты крупного исследования фреманезумаба и одобрение FDA его использования в детской возрастной группе показывают, что Аджови может быть полезен для профилактики мигрени не только у взрослых, и препарат можно будет рассматривать как вариант лечения и в педиатрической практике. Пока текущие клинические рекомендации по лечению детской мигрени включают:
- Для снятия приступов применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), иногда в комбинации с противорвотными. Чтобы лекарство сработало правильно, необходимо принимать его в самом начале головной боли и не изменять дозировку, которую назначил врач.
- Профилактическое лечение, когда количество приступов головной боли превышает 4 дня в месяц. Оно позволяет уменьшить количество приступов, снизить интенсивность головной боли, облегчить симптомы и улучшить качество жизни ребенка в целом. Эффективными средствами для профилактики приступов у детей являются бета-блокаторы, некоторые антидепрессанты и противоэпилептические препараты.
Для успешного лечения также важны немедикаментозные методы профилактики мигрени:
- Избегайте триггеров, определенных вместе с врачом..
- Соблюдайте режим сна и баланс между учебой и отдыхом.
- Обязательны физическая активность и прогулки на свежем воздухе.
- Следите за сбалансированным питанием ребенка и приемом достаточного количества жидкости.
- Работайте со стрессом и эмоциональным перенапряжением — здесь могут помочь когнитивно-поведенческая терапия и различные методы релаксации.
Если вашего ребенка беспокоят сильные и частые приступы головной боли, не откладывайте визит к врачу — это важно, чтобы вовремя поставить точный диагноз и назначить лечение. Можно обратиться к нам в «Университетскую клинику головной боли» в Москве — мы принимаем детей с рождения.
Среди наших врачей — эксперты мирового уровня, которые обучают других врачей и ведут научную деятельность. Мы работаем по международным стандартам, используем в своей практике методы с доказанной эффективностью и безопасностью.
В нашей клинике ведет прием опытный и высококвалифицированный детский невролог-цефалголог Анастасия Валентиновна Фролова. Доктор занимается лечением всех типов детской головной и лицевой боли, в том числе редких и сложных случаев, ведет детей с широким спектром неврологических патологий: энурез, тики, боли в спине, расстройства сна и другие. Также подбирает немедикаментозные методы профилактики головной боли, такие как КПТ, mindfulness. Проводит лечение мигрени моноклональными антителами и ботулинотерапию при хронической мигрени, бруксизме и детской спастичности. Консультирует очно и дистанционно.
Узнать стоимость услуг и записаться на консультацию можно через мессенджеры, форму на сайте и по телефону.
Ответы на частые вопросы
С какого возраста можно применять детям Аджови?
Официально в России Аджови (фреманезумаб) разрешен для применения у взрослых с 18 лет. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение препарата для профилактического лечения эпизодической мигрени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с учетом веса ребенка от 45 кг.
Помогает ли Аджови при обычных головных болях или только при мигрени?
Аджови разработан и одобрен только для профилактического лечения мигрени. Активное вещество препарата — фреманезумаб — точечно воздействует на механизм развития мигренозной боли: блокирует белок CGRP, отвечающий за передачу болевых сигналов, и таким образом предотвращает очередной приступ.
С какими препаратами можно сочетать Аджови?
У Аджови нет известных значимых лекарственных взаимодействий. Препарат можно сочетать с большинством других лекарств, используемых как для купирования приступов, так и для профилактики мигрени, если это необходимо и назначено врачом.
Материал подготовлен вместе с нашим детским неврологом-цефалгологом Анастасией Валентиновной Фроловой.